標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常見問題

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)溶液的溫度控制很重要，一些標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的規(guī)定比EPA8270d就對(duì)鄰苯二甲酸脂標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存有要求，比如要求控制在-10度以下，一 般就是冷凍，有的是0度-4度，溫度計(jì)就有必要，而且溫度計(jì)是校準(zhǔn)過(guò)的，大家的實(shí)驗(yàn)室這塊有沒有忽視，實(shí)際校準(zhǔn)的溫度在合理范圍內(nèi)嗎?上海遠(yuǎn)慕生物將對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常見問題匯總與答復(fù)：

    1、問：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍

    答：藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用，詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見使用說(shuō)明書。

    2、問：有效期

    答：除了說(shuō)明書上注明有效期的品種外，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下，我所定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。

    3、問：儲(chǔ)存

    答：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，說(shuō)明書上均有說(shuō)明，今后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購(gòu)買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問題。

    需要冷藏或冷凍保存的品種，短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。

    4、問：純度

    答：目前含量測(cè)定用的化學(xué)對(duì)照品的標(biāo)簽及說(shuō)明書均賦有量值，以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測(cè)定用未賦值的品種，按100.0%計(jì)。

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